KrosFlo® Pilot Plus 切向流過濾系統

仕必純的切向流過濾（TFF）可簡單、直接地放大到更大處理量的中試規模級應用。

KrosFlo組件中空纖維膜的幾何特點允許您將在工藝開發中確定的膜表面積、循環速度和過濾速度直接線性放大，同時保持工作壓力和總處理時間不變。

加上仕必純膜易于驗證的一次性使用特性，這款新型的KrosFlo Pilot Plus系統非常適合診斷及生物制藥中試生產以及按FDA要求進行生產工藝驗證。

此款新型KrosFlo Pilot Plus系統嚴格按照動態藥品生產管理規范標準（cGMP）制造，適用于經驗證的中試生產工藝切向流過濾。

KrosFlo® Pilot Plus 切向流過濾系統具有完整的GMP文件，并經過UL、CE和CSA認證。

KrosFlo Pilot Plus 系統包括用以循環工藝流體的Waukesha旋轉凸輪泵和一套可調節式不銹鋼配套管路，該管路可伸縮以安裝中試或生產用的中空纖維膜組件。

其*的手推車式設計包括4個鎖定腳輪，可讓系統靈活移動，同時校平墊可確保系統操作時的穩定性。共有3種不同處理量的系統供選用。

標準系統包括

• 轉向可逆的Waukesha旋轉凸輪泵(400 RPM)

• 316L不銹鋼流路，和料液接觸面RA光潔度<20

• 手動速度控制和緊急停機裝置

• 可高溫高壓滅菌的進口、出口和滲透壓力計

• 進口壓力警報及高壓自動停機功能

• 回流和濾液背壓隔膜閥

• 進樣流隔離閥

• 系統沖洗和清洗用不銹鋼排氣套件

• 2段連接工藝樣品容器（不含）的軟管，4尺

• GMP文件包

可選零件及配件

       數字壓力顯示器

• 帶本地顯示的回流液和/或透過液電磁流量計

• 帶FD*PP罐的錐底工藝樣品容器(50L、250L 和 500L)

• 防爆型系統設計

• 用于非驗證工藝的非GMP系統設計

• 
  

      KR2i 系統通過用戶自定義設定點控制，可進行復雜的應用處理，系統可靈活配置，具有良好的通用性，并內置安全警報和停機功能。全整合式的系統設計包括了數控蠕動泵、帶圖形LCD顯示的人/機界面、數字壓力監測器、