詳情介紹
品牌 | 其他品牌 | 產地類別 | 國產 |
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應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
陰涼庫驗證
醫用冷庫庫體一般采用硬質聚氨酯隔熱夾芯板,使用高壓發泡工藝一次灌注成型,庫板用雙面彩鋼板采用*的偏心鉤和槽鉤,庫板偏心式的連接方式實現庫板與庫板之間的緊密連接,優異的密封性的減少冷氣泄漏,增強隔熱效果。冷庫設計符合國家相關標準要求,冷庫具有自動調控溫濕度的功能,有備用發電機組或雙回路供電系統。
常見溫度范圍:
疫苗庫:0℃~8℃ 可用于儲存疫苗,藥劑等。
藥品(試劑)庫:2℃~8℃ 用于儲存藥品、體外診斷試劑及生物制品等。
低溫保溫庫:-25℃~-15℃ 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
新版《藥品經營質量管理規范》及其附錄5《驗證管理》、《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》等法規文件均對冷庫驗證做出要求,并明確了冷庫驗證的目的、實施方案、內容等詳細規定。
冷庫驗證主要內容分類:
URS:用戶需求
DQ:設計確認
IQ:安裝確認
QQ:運行確認
PQ:性能確認
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