亚洲欧美日本综合,国内精品一级毛片免费看,在线国产日韩,成人免费一级片,国产国拍亚洲精品午夜不卡17,美女网站全黄

產品中心

PRODUCTS CNTER

當前位置:首頁產品中心GMP驗證 工藝設備驗證生物制藥設備驗證生物制藥設備驗證

生物制藥設備驗證

產品簡介

生物制藥設備驗證:二氧化碳檢測點將探頭式的測試儀應將傳感器置于培養箱中心位置,并不直接接觸隔板,泵氣式的測試儀器,其采樣管應從培養箱中心采樣。每隔5min記錄一次 ,連續記錄24小時。

產品型號:
更新時間:2024-10-09
廠商性質:生產廠家
訪問量:1698
詳細介紹在線留言

二氧化碳培養箱驗證

 

1) 二氧化碳培養箱的作用

二氧化碳培養箱模擬形成一個類似細胞在生物內的生長環境,用來在體外培養細胞的一個裝置。其主要對箱內的溫度、濕度、二氧化碳濃度進行了嚴格的把控,如穩定的二氧化碳濃度5%、穩定的溫度37℃、穩定的相對濕度95%RH,使細胞、組織等的生存環境滿足要求提高培養成功率。

 

2) 二氧化碳培養箱的分類

   二氧化碳培養箱按照加熱方式可分為水套式二氧化碳培養箱和氣套式二氧化碳培養箱。

氣套式二氧化碳培養箱的加熱是通過分布在箱體氣套層內的加熱絲直接對內箱體進行加熱的,采用隔熱系統和表面散熱元件使培養箱內溫度均衡。其優點是溫度和濃度恢復的比較快,適合短期培養細胞的頻繁開關門。

水套式二氧化碳培養箱的溫度是通過一個獨立的水套層包圍內部的箱體來維持溫度恒定的,通過電熱絲給水套內的水加熱,再通過箱內溫度傳感器來檢測溫度變化,使箱內的溫度恒定在設置溫度。

其優點是有助于均勻散熱和避免形成冷區,以及在斷電后能夠有效減緩培養箱內溫度的降低。

 

3) 二氧化碳培養箱如何驗證

以下標準適用于培養箱溫度上限為55℃,溫度下限高于環境溫度3℃-5℃,二氧化碳濃度范圍為0%-20%。

 

1. 性能試驗標準:

溫度恢復時間應≤10min、二氧化碳濃度恢復時間應≤10min、防止冷凝水的產生、二次溫差應≤8℃、超溫保護不超過設定溫度的1.5℃。

2. 溫度控制性能試驗方法:

將多點溫度記錄儀測試時間間隔設置為2min。連續記錄48小時,計算最高溫、低溫、平均值。按下列公式計算溫度均勻度、波動度。參考YY 1621-2018 培養箱的溫度控制誤差應在±0.2℃之間、波動度應在±0.5℃之間、均勻度應在±1.0℃之間。

超溫時限:達到設定溫度時等待2h,迅速打開培養的所有門,開門角度至少達到90%,開門時間為30s,迅速關門計時,待培養箱恢復至設定溫度時,其時間間隔應滿足≤10min。同理二氧化碳濃度時間間隔應滿足≤10min,保溫性能待顯示溫度達到設置溫度時等待2h,記錄培養箱的的箱溫,切斷加熱部件,保持培養箱運行1h,在記錄一下箱溫,應符合二次溫差≤8℃。

3. 二氧化碳濃度性能試驗方法:

二氧化碳檢測點將探頭式的測試儀應將傳感器置于培養箱中心位置,并不直接接觸隔板,泵氣式的測試儀器,其采樣管應從培養箱中心采樣。每隔5min記錄一次 ,連續記錄24小時。二氧化碳濃度控制誤差應在±1.0%之間。

2020102703.jpg

二氧化碳培養箱驗證項目/參數

序號  名稱 

1   安裝確認(IQ),含安裝環境確認  

2   運行確認(OQ),含報警確認等

3   溫度控制誤差測試 

4   溫度分布測試(空載)

5   溫度分布測試(滿載)

6   二氧化碳濃度測試 

7   開關門測試

8   斷電保溫性能測試 

如您需要的參數未列出,歡迎咨詢服務熱線

 

公司背景介紹:

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌:華譜(上海)檢測技術有限公司、澤恒計量檢測(北京)有限公司。

 

 

在線留言

留言框

  • 產品:

  • 您的單位:

  • 您的姓名:

  • 聯系電話:

  • 常用郵箱:

  • 省份:

  • 詳細地址:

  • 補充說明:

  • 驗證碼:

    請輸入計算結果(填寫阿拉伯數字),如:三加四=7

Copyright © 2024 華譜(上海)檢測技術有限公司 Al Rights Reserved
備案號:滬ICP備2024101836號-3

技術支持:化工儀器網   管理登錄   sitemap.xml

掃碼添加微信
微信

聯系

13564153457

聯系
頂部
主站蜘蛛池模板: 在线观看中文字幕国产| 亚洲高清中文字幕精品不卡| 欧美一区二区三区视频在线观看| 亚洲精品视频在线免费| 日本a在线看| 亚洲精品在看在线观看| 国产成人高清精品免费观看| 亚洲视频在线一区二区| 欧美成人高清手机在线视频| 成 人 黄 色 视频播放16| 一区二区网站在线观看| 青青草国产精品久久| 国产青草视频免费观看97| 久久亚洲午夜牛牛影视| 亚洲国内精品| 青青草国产| 国模伊人| 阿v视频免费在线观看| 在线观看成年视频| 色婷婷中文网| 免费看亚洲| 国产精品综合在线| 2021年韩国最新三级限制电影| 亚洲视频中文| 色婷婷激婷婷深爱五月小蛇| 久久天天综合| 亚洲福利电影一区二区?| 亚裔maricahase和黑人| 欧美日韩一区二区三区久久| 国产精品成人网| 伊人久久久久久久久香港 | 国产在线播放网站| 伊人久久网国产伊人| 亚洲资源在线播放| 视频一区在线免费观看| 你的欲梦资源视频在线观看| 国产一级第一级毛片| 成人国产精品久久久免费| 久久久影院亚洲精品| 在线亚洲日产一区二区| 男人的午夜天堂|