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快速無菌檢測儀校準步驟:
準備工作:
確保實驗室環境符合微生物操作的標準要求。
準備校準所需的材料,如標準菌株、培養基、儀器校準溶液等。
校準溶液準備:
根據制造商的指導,準備適當的校準溶液,通常包括無菌水和含有已知濃度微生物的溶液。
校準菌株準備:
從冷凍保存的標準菌株中復蘇,確保菌株處于良好狀態。
樣品過濾:
使用薄膜過濾器將校準溶液過濾,以捕獲其中的微生物。
培養和計數:
將過濾后的微生物放置在適當的培養基上,并放入培養箱中進行培養。
根據培養結果,計算出過濾溶液中的微生物濃度。
快速無菌檢測儀校準:
將校準溶液的微生物濃度與儀器顯示的濃度進行比較。
根據比較結果調整儀器的校準參數,以確保準確性。
重復校準:
為了提高校準的準確性,通常需要重復進行多次校準。
記錄每次校準的結果,以便分析和比較。
驗證:
在校準完成后,使用已知的標準菌株或樣品進行驗證測試,以確保校準的準確性。
記錄和報告:
記錄所有的校準和驗證數據,并生成校準報告。
確保報告包含了所有相關的信息,如校準日期、操作者、校準溶液的濃度等。
維護和再校準:
根據制造商的推薦,定期進行維護和再校準。
記錄所有維護和再校準的數據。
通過以上步驟,可以有效地對快速無菌檢測儀進行校準,以保證檢測結果的準確性和可靠性。在進行校準操作時,建議詳細閱讀儀器的使用說明和校準手冊,以確保操作的正確性。
公司背景介紹:
澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優勢是專注做生物制藥質控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規都很熟悉,比如:我們團隊專門研發了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發了細胞計數儀的校準內部規程;開發了細胞復蘇儀的內部校準規程;開發了凝膠電泳掃描儀的校準規程;我們開發了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質量同行、做儀器設備質控",為了讓生物制藥更安全而努力。
我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。
澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。
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