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微生物限度儀計量校準
?準備校準材料?:
標準菌株:從冷凍保存的標準菌株中復蘇,確保菌株處于良好狀態。
校準溶液:根據制造商的指導,準備適當的校準溶液,通常包括無菌水和含有已知濃度微生物的溶液。
培養基:準備適當的培養基用于后續的培養和計數。
?樣品過濾?:
使用薄膜過濾器將校準溶液過濾,以捕獲其中的微生物。
?培養和計數?:
將過濾后的微生物放置在適當的培養基上,并放入培養箱中進行培養。
根據培養結果,計算出過濾溶液中的微生物濃度。
?儀器校準?:
將校準溶液的微生物濃度與儀器顯示的濃度進行比較。
根據比較結果調整儀器的校準參數,以確保準確性。
?重復校準?:
為了提高校準的準確性,通常需要重復進行多次校準。
記錄每次校準的結果,以便分析和比較。
?驗證?:
在校準完成后,使用已知的標準菌株或樣品進行驗證測試,以確保校準的準確性。
?記錄和報告?:
記錄所有的校準和驗證數據,并生成校準報告。
確保報告包含了所有相關的信息,如校準日期、操作者、校準溶液的濃度等。
?維護和再校準?:
根據制造商的推薦,定期進行維護和再校準。
記錄所有維護和再校準的數據。
需要注意的是,具體的微生物限度儀計量校準規程可能因不同的微生物限度檢驗儀型號和品牌而有所不同,建議在具體操作前,咨詢專業人員或查看相關說明書。
公司背景介紹:
澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優勢是專注做生物制藥質控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規都很熟悉,比如:我們團隊專門研發了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發了細胞計數儀的校準內部規程;開發了細胞復蘇儀的內部校準規程;開發了凝膠電泳掃描儀的校準規程;我們開發了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質量同行、做儀器設備質控",為了讓生物制藥更安全而努力。
我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。
澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。