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淺談細胞計數(shù)儀驗證怎么去順利完成？細胞計數(shù)儀有兩個重要的功能，一個是計數(shù)，另一個就是對細胞是否死亡的判斷（采用臺盼藍來染色），即細胞活率。有的使用人員問計算細胞活率這個功能怎樣來驗證？有的用戶問細胞計數(shù)儀的驗證除了找廠家都不會做，怎么辦呢？...

上海疫情后停工的儀器設(shè)備驗證如何做，停工的儀器設(shè)備計量怎么做？質(zhì)量源于設(shè)計，好的質(zhì)量都是設(shè)計出來的。上海的疫情一個多月了，藥廠的很多儀器設(shè)備沒有用了，不知道還好不好用。我們一般要檢查如下幾項確認：(1)空白料或代用品試生產(chǎn)；(2)產(chǎn)品實物試...

儀器設(shè)備驗證與再驗證方案的區(qū)別在哪里？儀器設(shè)備再驗證方案是否還是需要DQ/IQ/OQ/PQ都做呢？設(shè)備剛開始驗證，一般是幾個大項目URS、設(shè)計確認、工廠驗收、IQ、OQ、PQ；設(shè)備再驗證，只需做ＯＱ和ＰＱ就可以。儀器設(shè)備再驗證一般是經(jīng)過驗證...

GMP藥廠儀器設(shè)備驗證的工作流程，包括5個重要環(huán)節(jié)1.1明確范圍初次驗證/再確認首先我讓廠家提供了所有的生產(chǎn)設(shè)備清單及生產(chǎn)工序流程，并最終定下來哪些設(shè)備需要做設(shè)備驗證，哪些工序?qū)儆谔厥膺^程。本次驗證/確認是否屬于初次驗證/確認，而是由于廠房...

藥廠中無菌隔離器驗證其實比較麻煩很多藥廠的無菌隔離器驗證不規(guī)范，那么如何規(guī)范驗證呢？無菌隔離器內(nèi)部通過汽化過氧化氫滅菌器能夠反復(fù)進行滅菌，內(nèi)壁可用滅菌劑處理，以去除所有的生物負載，滅菌完成后，無菌隔離器通過GX空氣過濾器(HEPA)或更高級...

儀器設(shè)備驗證哪些可以做，哪些設(shè)備驗證不需要做，只做計量即可驗證范圍和儀器分類(1)A類A類指不具備測量能力的簡單設(shè)備，不需要進行校準(zhǔn)。(2)B類B類指能夠提供測量值的一般儀器，其控制的物理參數(shù)(例如溫度、壓力、流量等)需要進行校準(zhǔn)。B類儀器...

您不知道的計量基礎(chǔ)知識在我們的日常生活中，存在著各種與“計量”有關(guān)的東西，比如，電子秤、血壓計、水表、電表等?？梢哉f計量跟我們的生活息息相關(guān).那么計量的知識你知多少呢？Whatdoyouknowaboutmeasurement儀器的計量In...

熒光定量PCR儀校準(zhǔn)方法與結(jié)果情況實時熒光定量PCR儀特異性更強，自動化程度更高，且有效地解決了PCR污染的問題，應(yīng)用領(lǐng)域及應(yīng)用量都不斷增加。但其設(shè)計更為復(fù)雜，溫度模塊和光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計同時影響其性能和實驗準(zhǔn)確性，為定量PCR儀校準(zhǔn)帶來了巨大挑...