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液相色譜儀驗證1．液相色譜儀介紹液相色譜儀是利用混合物在液-固或不互溶的兩種液體之間分配比的差異，對混合物進行先分離，然后分析鑒定物質成分及含量的儀器。高效液相色譜法只要求樣品能制成溶液，不受樣品揮發(fā)性的限制，流動相可選擇的范圍寬，固定相的...

二氧化碳培養(yǎng)箱驗證1)二氧化碳培養(yǎng)箱的作用二氧化碳培養(yǎng)箱模擬形成一個類似細胞在生物內的生長環(huán)境，用來在體外培養(yǎng)細胞的一個裝置。其主要對箱內的溫度、濕度、二氧化碳濃度進行了嚴格的把控，如穩(wěn)定的二氧化碳濃度5%、穩(wěn)定的溫度37℃、穩(wěn)定的相對濕度...

生物安全柜-周期檢測非常重要病毒肺炎是近百年來人類遭遇的影響范圍*的全球性大流行病，是一次嚴重危機和嚴峻考驗。人類生命安全和健康面臨重大威脅。當前，疫情在持續(xù)蔓延。中國為被病毒奪去生命和在抗擊疫情中犧牲的人們深感痛惜，向爭分奪秒搶救生命、遏...

環(huán)境試驗設備的溫濕度參數(shù)計量校準1.范圍環(huán)境試驗設備是模擬自然氣候環(huán)境所有試驗箱的總稱，適用于溫度范圍-80℃~300℃、濕度范圍10%RH~100%RH,代表產(chǎn)品有干燥箱、培養(yǎng)箱、霉菌試驗箱、鹽霧試驗箱、高低溫試驗箱、恒溫恒濕試驗箱、紫外...

垂直流超凈工作臺是為實驗室工作提供無菌操作環(huán)境的設施，以保護實驗免受外部環(huán)境的影響，同時為外部環(huán)境提供某些程度的保護以防污染并保護操作者。與簡陋的無菌罩相比，超凈臺具有允許操作者自由活動，容易達到操作區(qū)的任何地方以及全性較高等優(yōu)點。使用超凈...

GMP驗證中潔凈廠房驗證（HAVC）空調驗證1.什么是潔凈空調系統(tǒng)呢？HVAC采暖、通風和空調系統(tǒng)是一個能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運動于空氣質量（包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體）來調節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)的總稱。空氣凈化系統(tǒng)能夠降低或升高溫度、減...

GMP驗證在質控中核心作用與具體分類1:簡介驗證是指制藥企業(yè)運用系統(tǒng)方法證明生產(chǎn)過程符合所規(guī)定的要求,并且生產(chǎn)過程的每一個環(huán)節(jié)均處于受控狀態(tài),使生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合質量標準.它是包括GMP和GCP在內的良好規(guī)范的必要部分，因此是制藥質量體系重要...

程序降溫儀如何驗證1：程序降溫儀是什么呢？程序降溫儀是實現(xiàn)生物樣本低溫凍存的關鍵設備。在常溫樣本需要向液氮低溫環(huán)境轉移時，可以介導生物樣本的降溫過程。廣泛應用在干細胞移植、臍血凍存、眼角膜、心臟瓣膜、皮膚等器官組織的低溫保存等領域，并正在向...